edipurwanto-Untuk memproduksi obat berkualitas secara konsisten, perlu adanya transfer teknologi dan informasi yang diperlukan. Proses ini disebut sebagai transfer teknologi. Ini adalah proses mengambil penemuan tertentu sejak lahir di laboratorium dan mengubahnya menjadi produk komersial.

Dalam industri farmasi, istilah transfer teknologi digunakan untuk membentuk semua proses yang diperlukan untuk pengembangan yang sukses dari penemuan obat hingga peningkatan produk hingga uji klinis hingga komersialisasi total. Ini juga dipahami sebagai proses di mana pengembang teknologi memanfaatkan teknologi mereka untuk mitra komersial mereka yang pada gilirannya mengeksploitasinya.

Proses transfer teknologi

Transfer teknologi sangat penting dan integral dalam proses penemuan dan peningkatan obat untuk produk obat baru. Keputusan untuk mentransfer produk semacam itu antar lokasi produksi biasanya dimotivasi oleh faktor ekonomi. Tahapan kunci dari proses tersebut meliputi;

1. Pengumpulan data

2. Review data

3. Dampak regulasi (lebih menekankan pada persetujuan perubahan)

4. Validasi analitis

5. Percontohan atau total proses batch

6. Stabilitas ditetapkan

Pada perusahaan farmasi berbasis riset yang khas, penemuan obat dan perkembangannya dapat dikategorikan ke dalam berbagai tahapan yaitu; fase penelitian dan fase pengembangan.

Pada dasarnya tahap penelitian hanya terdiri dari penelitian ilmiah yang akan menciptakan produk dan layanan baru yang bermanfaat bagi masyarakat. Setelah penelitian awal, proses masuk ke tahap pengembangan. Pada tahap ini dilakukan lebih banyak penelitian untuk menentukan apakah produk tersebut memiliki potensi pasar dan melakukan analisis pasar untuk memutuskan apakah ada kebutuhan konsumen. Setelah penelitian memiliki potensi pasar, peluang dilindungi melalui pengajuan perlindungan kekayaan intelektual. Setelah perizinan, komersialisasi dimulai dan layanan atau produk dibawa ke pasar. Ini adalah fase terakhir; fase produksi. Umpan balik dari produk yang dipasarkan juga dipertimbangkan.

Tahapan perumusan adalah;

1. Studi pra-formulasi

2. Skala bangku- 1/1000 dari Y

3. Skala lab – 1/100 dari Y

4. Peningkatan skala- 1 / 10th dari Y

5. Komersial- Y

Dimana Y – ukuran lot skala komersial akhir

Pentingnya transfer teknologi

Menerangi informasi penting untuk mentransfer teknologi mulai dari R&D hingga manufaktur dengan memilah informasi yang diperoleh selama R&D.

Untuk menjelaskan informasi penting untuk mentransfer teknologi produk yang ada di antara berbagai tempat produksi

Untuk mencontohkan poin perhatian dan prosedur tertentu dengan demikian, berkontribusi pada kelancaran transfer teknologi

Memastikan transfer teknologi berhasil